河北理财网综合:若此次港股主板挂牌顺利,康乐卫士将有望成为首个“北+H”两地上市的企业。
近一年来,尽管港股市场表现不尽如人意,但B字头新股冲击港交所趋势却依然延续。
从新三板到北交所后,临床阶段疫苗开发商康乐卫士(833575.BJ)再向港股主板发起冲击,根据康乐卫士去年底于北交所公布,公司拟申请发行不低于约4957.76万股H股新股,即不低于发行后公司总股本15%,并有15%超额配售权,超额配售权全部行使,预计共发行H股新股占发行后总股本的16.87%,中信证券、建银国际为其联席保荐人。
值得一提的是,若此次公司在港股主板挂牌顺利,康乐卫士将有望成为首个“北+H”两地上市的企业。
重仓HPV,有望挤入HPV疫苗第一阵营
北京康乐卫士生物技术股份有限公司成立于2008年4月14日,公司是一家中国临床阶段的疫苗开发商,拥有全球最丰富的HPV疫苗产品组合,正在从生物技术研发向商业化转型。
智通财经APP了解到,康乐卫士是一家以基于结构的抗原设计为核心技术的疫苗开发商,公司致力于创新疫苗的研发与产业化。
目前,公司拥有重组人用疫苗研发管线包括三价、九价、十五价HPV疫苗,二价RSV疫苗、带状疱疹疫苗、七价诺如病毒疫苗、四价HFMD疫苗、脊髓灰质炎疫苗,以及1个mRNA疫苗研发管线——二价治疗性HPV疫苗。
据智通财经APP了解,康乐卫士于2008年启动公司的HPV疫苗研发,是最早从事HPV疫苗研发的中国公司之一。其中,最接近商业化的三价HPV候选疫苗为公司的核心产品,专为保护东亚女性而设计,预计将于2024年年底前在中国提交BLA。
除此之外,公司的另一项核心产品III期九价HPV候选疫苗,则预计将成为首批获准用于女性的国产九价HPV候选疫苗之一,计划于2025年在中国提交BLA,该疫苗也是中国首个开始对男性进行关键效力试验的国产九价HPV候选疫苗。
与此同时,康乐卫士还在印尼就女性适应症进行III期临床试验,预计将于2025年向印尼BPOM提交BLA。另外,准I期十五价HPV候选疫苗,在全球所有可商业化或已取得IND批准的HPV疫苗中。
总结而言,公司目前进入临床试验的管线皆为HPV疫苗,整体处于HPV疫苗开发的第一阵营,其中三价HPV疫苗进展最快;三价和九价HPV(女性)疫苗均已进入到30-36月访视阶段;九价HPV(男性)疫苗已于2022年12月启动三期临床,目前已完成全部受试者9000人的入组,预计于2027年提交疫苗的BLA申请。
在产能储备方面,智通财经APP了解到,康乐卫士目前已在北京搭建了符合欧盟和中国GMP条件的中试生产车间,建筑面积超过3000平方米,并配备了完备的生产、质控及制剂设备设施。
此外,公司位于昆明的产业化基地占地约 140 亩,一期工程建筑面积约8 万平方米,包括三价 HPV 疫苗、九价 HPV 疫苗原液生产车间、制剂生产车间、质检楼、动物房、原料和产品库、动力车间等生产设施,办公大楼、宿舍楼和员工生活广场等生活配套设施,已于 2023 年 8 月启动昆明生产基地的试生产与技术转移工作。
上市募资近20亿,但仍面临资金压力
由于疫苗产品均处于研发阶段,康乐卫士当前尚无疫苗产品上市销售,公司也尚未实现盈利。
据智通财经APP了解到,2019年-2022年度及2023年前三季度,康乐卫士的营业收入分别为1340万元、8.6万元、27.5万元、190.1万元和160.1万元;其中,净利润分别为-4195万元、-1.5亿元、-3.8亿元、-2.9亿和-2.3亿元。
在近五年时间内,康乐卫士已亏损约10亿元。其中,这一亏损主要与高额的研发投入有关。2019-2022年度及2023年前三季度,公司研发费用分别为2295.44万、1.18亿、2.18亿、2.37亿、1.77亿,累计约近8亿元人民币。
长期亏损也使得康乐卫士处于“缺钱”的状态下,这也促使了公司的多次融资补血。据智通财经APP了解到,在最初于2015年新三板挂牌后,康乐卫士共计募集资金17亿元;此后于北交所上市则首发募资2.94亿元,于过去几年间募资近20亿元。
而截至2023年三季度,公司期末现金及现金等价物大幅减少,达2.53亿元,较2022年同期下降69%。结合上文提到的研发投入来看,公司2023年前三季度的研发投入便达到1.77亿元,现有资金规模对于后续发展无疑构成压力。
除此之外,据康乐卫士曾在投资者调研活动中表示,对于公司目前除HPV外的其他多个在研管线,由于开展临床试验尚需时间,预计其他管线短期内不会成为公司新的业绩增长点。
因此,短期内,公司实现扭亏为盈的催化剂将仅依赖HPV疫苗。而随着布局HPV玩家的增多,国内同类产品未来或面临集中上市,导致行业未来可能面临激烈的市场竞争格局,或将成为康乐卫士未来实现回款和盈利的不确定性因素之一。
此外,国内疫苗在支付端与国外存在较大差异,分为一类苗与二类苗,其中一类苗属于免疫规划苗由政府买单,二类苗属于非免疫规划苗,群众自费。而目前HPV疫苗还未纳入国家支付范畴,企业在追求产品本身的有效性和安全性外,仍需在营销和销售渠道中进行大量投入。
而由于康乐卫士尚未有疫苗上市,也暂无销售的渠道优势,营销销售体系还需进一步搭建,这对于公司的未来发展又将构成另一道资金压力。
康乐卫士此次赴港上市融资,一方面或能在资金层面解决公司一时的燃眉之急,并通过引入国际投资者为公司产品未来的国际化奠基,但从企业盈利的角度而言,留给康乐卫士的时间,或许没有想象中那么多了。
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